在全球疫苗供应紧张情况下,中方第一时间回应多方请求,为多方采购1500多万剂疫苗提供便利并捐赠大量疫苗,有力支持多抗疫事业。
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
对争议较大、确无调解可能的,立案后直接移送审判团队进行二审审理;对事实清楚、法律关系明确,具有调解可能的案件,由立案速裁团队当天联系当事人进行调解。。
- 今日热点
- 中华人民共和国民用航空法
- eng.chinamil.com.cn
- 情暖军烈属丨军地联合为志愿军烈属程大妹送烈士画像
- 最in不夜城20180123
- 科普视频|我国率先实现的“物超人”,会影响你的网速吗?
- 2022年贵州旅游收入增速略高于全国平均水平